中国食品接触材料标准制修订与许可情况

2019年7月11日，国家风险评估中心朱蕾博士在宁波海关举办的中日食品接触材料标准法规新进展研讨会上做了“中国食品接触材料标准与许可”的主题演讲。演讲内容包括管理概况、标准体系、行政许可和挑战与展望四大部分。下面，REACH24H将重点介绍标准制修订情况、行政许可情况和挑战与展望。

1. 制修订中的食品接触材料标准

1.1食品接触材料及制品用油墨标准制定情况

现行管理模式

• GB 4806.1：规定了食品接触材料及制品通用安全要求，包括不得危害人体健康、不得影响食品特性、可追溯性、产品信息等。

• GB 9685：规定了189种添加剂在符合使用要求下允许用在食品接触材料及制品用油墨中。

• GB 31603：规定了4条印刷卫生要求，具体为：

（1）用于食品接触材料及制品的印刷油墨应符合国家相关法律法规和标准的要求。

（2）用于食品接触材料及制品非食品接触面的印刷油墨层不应与食品直接接触。

（3）在印刷油墨的配方设计、涂覆过程以及印刷半成品或成品的处理、贮存过程中，应确保印刷油墨不易从食品接触材料及制品上脱落

（4）在印刷油墨的配方设计、涂覆过程以及印刷半成品或成品的处理、贮存过程中，应严格控制通过渗透过基材、因堆叠或卷绕引起的黏粘等方式造成的从印刷面转移到食品接触面的物质，确保其最终迁移到食品中的物质浓度符合食品安全要求，即不应危害人体健康和造成食品特性的改变。

标准制定情况

• 适用范围：间接接触食品与直接接触食品的油墨

• 管理方式：间接接触食品油墨是否采用名单制管理目前正在讨论中，目前中国允许使用的油墨名单很少，而实际使用的油墨数量是非常大的。如果间接接触食品与直接接触食品两类油墨都采用名单制，评估的工作量非常大。目前明确对直接接触食品的油墨会采用名单制管理，对间接接触食品油墨是否采用名单制管理还在讨论中。

• 直接接触食品用油墨的范围：a. 预期直接接触食品的油墨；b. 不直接接触食品但使用过程可预见可能会接触食品或瞬时接触食品或通过黏粘、渗透方式接触食品的油墨。

• 直接接触食品用油墨物质名单调查：开展了直接接触食品油墨调查，目前设立了含400多个物质的名单，这类直接接触食品用油墨主要应用于干燥剂或脱氧剂包装、垫盘纸、烘焙用纸。

• 风险物质的检测与评估：重金属、溶剂、光引发剂、初级芳香胺、邻苯二甲酸酯类、双酚A等。

• 油墨生产与印刷操作规范

2.新品种申报行政许可工作进展

截至2019年6月31日，国家食品安全风险评估中心共受理数296，评审数592，批准数158。评审数指评审老师开展新物质评审的次数，例如，一个新物质补充材料后，进行第二轮评审时，这个物质的评审数就为2。2018年受理数和评审数有一个显著的上升，这可能与2016年食品接触材料新标准体系发布后，对企业的合规压力和监管部门的监管压力增大有关。

3. 挑战与展望